معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی خبر داد:
اجرای موفق طرح پایش کیفی تجهیزات پزشکی در خراسان شمالی
معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی از اجرای طرح پایش کیفیت تجهیزات و ملزومات پزشکی پس از توزیع (PMQC) در سطح عرضه خبر داد.
.jpg)
به گزارش وبدا، دکتر عباسی با اعلام این خبر اظهار کرد: طرح «پایش کیفیت پس از توزیع» (PMQC) با هدف صیانت از سلامت عمومی و اطمینان از ایمنی، اصالت و کارایی اقلام و ملزومات سلامتمحور موجود در بازار دارویی و درمانی کشور به مرحله اجرا درآمده است.
وی گفت: تجهیزات و ملزومات پزشکی پس از تولید و ورود به چرخه توزیع، ممکن است تحت تأثیر شرایط نامناسب انبار، حملونقل و یا نوسانات فرآیند ساخت قرار گیرند و این عوامل میتواند ایمنی و عملکرد فنی آنها را تحتالشعاع قرار دهد. از این رو، ادارهکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو همهساله اقلام دارای اولویت را بر اساس تحلیل دادههای سامانه MDR جهت نمونهبرداری و آزمونهای تخصصی به دانشگاههای علوم پزشکی ابلاغ میکند.
معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی با اشاره به مأموریت این معاونت در پایش تخصصی حوزه چشمپزشکی افزود: در سال جاری، مأموریت ارزیابی و پایش کیفی لنزهای چشمی به این معاونت محول شد. لنزهای چشمی به دلیل تماس مستقیم با بافت حساس قرنیه و نقش حیاتی در اصلاح عیوب انکساری، دارای حساسیت بالینی بسیار بالایی هستند و وجود هرگونه نقص ساختاری یا غیراستاندارد بودن آنها میتواند به عوارض شدیدی چون عفونت قرنیه، آسیبهای اپیتلیال و اختلالات دائمی بینایی بینجامد.
دکتر عباسی در تشریح فرآیند نمونهبرداری و آزمونها تصریح کرد: در این راستا، ۳ مدل لنز چشمی از ۳ شرکت تولیدکننده داخلی نمونهبرداری شد. بهطوریکه ۲ نمونه از مراکز درمانی استان خراسان شمالی و یک نمونه نیز با همکاری معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی خراسان جنوبی از مراکز بیمارستانی بیرجند جمعآوری و برای بررسی به آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو ارسال گردید.
وی گفت: نمونههای ارسالشده بر اساس الزامات استاندارد بینالمللی ISO 11979-3 تحت آزمونهای دقیق فیزیکی و مکانیکی از جمله "خستگی دینامیکی" و "استحکام کششی" قرار گرفتند که بر اساس گزارش رسمی آزمایشگاه مرجع، تمامی نمونهها انطباق کامل با استانداردها را نشان داده و فاقد هرگونه نقص ساختاری، افت عملکرد یا عدم انطباق کیفی گزارش شدند.معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی با تأکید بر نقش نظارت همگانی در ارتقای زنجیره سلامت یادآور شد: از تمامی مدیران مراکز درمانی، کادر محترم درمان و عموم هماستانیهای عزیز تقاضا داریم در صورت مشاهده هرگونه نقص کیفی، عملکرد نامطلوب و یا بروز حوادث ناگوار هنگام استفاده از اقلام پزشکی، مراتب را بلافاصله از طریق سامانه IMED (بخش گزارشدهی حوادث ناگوار تجهیزات پزشکی - MDR) ثبت نمایند تا در اسرع وقت مورد پیگیری کارشناسی قرار گیرد.
نظر دهید